|
تعاريف
مجوزهاي بهداشتي شامل پروانه هاي بهره برداري، مسئول فني، ساخت ، تمديديا اصلاح پروانه ساخت، مجوز مندرجات برچسب و مجوزهاي موردي شامل تغيير وزن و نوع بسته بندي، تغيير نام محصول يا موسسه، استفاده از ظرفيت هاي خالي كارخانجات، شناسه نظارت، هم چنين صدور مجوز واردات و گواهي بهداشت براي صادرات محصولات مشمول قانون مواد غذايي، آشاميدني، آرايشي و بهداشتي مي باشد كه براساس قانون مذكور و با توجه به ضوابط، مقررات و دستور العمهاي صادره جهت توليد، نگهداري، توزيع و فروش اين محصولات صادر مي شود.
1-پروانه بهره برداري بهداشتی:
پس از احراز شرايط فني و بهداشتي و کنترل کيفي و آمادگي واحد براي توليد محصولات در زمينه تائيد شده پروانه بهره برداري بهداشتي صادر مي گردد.
گردش كار صدور پروانه بهره برداري بهداشتی
1- ارائه درخواست از طرف واحد توليدي به اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی 2- تحویل و بررسی مدارک توسط اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
3-بررسي انطباق محل با ضوابط و معيارهاي استقرار کارخانجات و نقشه تائيد شده و حداقل ضوابط فني و بهداشتي توسط اداره نظارت
4- طرح و بررسی مدارک در کمیته فنی پروانه بهره برداري بهداشتي معاونت غذا و دارو دانشگاه جهت صدور رای
5- استعلام اختصاص شماره پروانه بهره برداري از اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی در صورت تایید کمیته فنی
6- صدور پروانه بهره برداري توسط اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
7- ارسال رونوشت پروانه صادره و کلیه مدارک به اداره کل نظارت بر مواد غذایی، آرايشي و بهداشتی
8- بررسی پروانه صادره توسط اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
9- در صورت اعلام نواقص از طرف اداره کل نظارت، پیگیری مراتب توسط اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی دانشگاه تا رفع نواقص
2- پروانه مسئول فني:
پروانه مسئول فني گواهينامه صلاحيت علمي و فني مسئول کنترل کيفي مستقر در واحد توليدي مي باشد.
پروانه مسئول فني پس از صدور پروانه بهره برداري صادر مي گردد.
گردش كار صدور پروانه مسئول فني
1- معرفی مسئول فنی واجد شرایط به اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی 2- تحویل و بررسی مدارك ارائه شده و انطباق با چارت مسئولين فني توسط اداره نظارت بر مواد غذايي و بهداشتي 3- طرح و بررسی مدارک در کمیته فنی پروانه مسئول فنی معاونت غذا و دارو دانشگاه جهت صدور رای
4- آموزش مسئول فني در اداره نظارت و آزمايشگاه کنترل مواد غذايي معاونت
5- صدور پروانه مسئول فنی توسط اداره نظارت بر مواد غذایی در صورت تایید کمیته فنی
6- ارسال رونوشت پروانه صادره و کلیه مدارک لازم به اداره کل نظارت بر مواد غذایی، آرايشي و بهداشتی
7- بررسی پروانه صادره توسط اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
8- در صورت اعلام نواقص از طرف اداره کل نظارت، پیگیری مراتب توسط اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی دانشگاه تا رفع نواقص
3-پروانه ساخت:
به مدرکي اطلاق ميشود كه براي هر محصول با ترکيب،ميزان مواد اوليه و ويژگيهاي معين فرمول ساخت تاييد شده توسط در آن درج شده باشد.
اين مدرک مجوز نهايي وزارت بهداشت براي توليد فرآورده هاي غذايي، آرايشي و بهداشتي بوده و هر کالاي داراي پروانه مذکور مجاز به عرضه و مصرف مي باشد.
گردش کار صدور پروانه ساخت
1- ارائه درخواست به انضمام مدارک لازم توسط واحد توليدي به اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی 2- بررسي مدارك ارائه شده توسط اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
3- طرح و بررسی فرم ساخت در کمیته فنی پروانه ساخت اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی جهت صدور رای
4- صدور پروانه ساخت توسط معاونت غذا و دارو در صورت تایید کمیته فنی
5- ارسال رونوشت پروانه صادره و کلیه مدارک لازم به اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
6- بررسی پروانه صادره توسط اداره کل نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی
7- درصورت اعلام نواقص از طرف اداره کل نظارت، پیگیری مراتب توسط اداره نظارت بر مواد غذایی و بهداشتی دانشگاه تا رفع نواقص
4-شناسه نظارت:
-
شناسه نظارت كارگاهي :مجوزي است كه به واحدهاي توليدي بومي و سنتي كه داراي حداقل شرايط بهداشتي توليد هستند اعطاء مي شود.
اين مجوز شماره اي است مركب از كد دانشگاه مربوطه و ارقام شمارش واحد (از عدد 1000شروع مي شود) كه جهت شناسايي به كارگاه توليد و بسته بندی پس از اجراي ضوابط فني و بهداشتي مربوطه و ارائه مدارك لازم اختصاص داده مي شود.
- مدت اعتبار شناسه نظارت از زمان صدور حداكثر بمدت يكسال ميباشد.
-تمديد اعتبار شناسه نظارت منوط به عملكرد مطلوب واحد توليدي و رعايت ضوابط و دستورالعمل هاي مربوطه حداكثر2 سال خواهد بود. - جهت تمديد شناسه نظارت واحد توليدي بايد يكماه قبل از پايان مدت اعتبار تقاضاي كتبي خود را به اين معاونت ارائه نمايد. - درصورت انقضاء تاريخ اعتبار شناسه نظارت واحد توليدي بايستي از بسته بندي محصولات با مشخصات و نام خودداري نمايد و نسبت به تمديد شناسه نظارت اقدام نمايد. - شناسه نظارت منحصراً جهت محل توليد و بسته بندي صادرمي گردد و درصورت انتقال كارگاه استفاده از شماره شناسه نظارت غير مجاز بوده و بايستي نسبت به اصلاح آن اقدام گردد.
فهرست محصولات مشمول شناسه نظارت:
|